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醫藥公司辦理藥品經營許可證需要哪些條件?

2021-06-03 18:51:09

頂呱呱

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俗話說,人吃五穀雜糧,都有生病的時候,無論是大病還是小病,都需要用藥調理身體,恢復健康。每天都有人生病,可以想像醫藥的市場需求有多大,需求決定供給,醫藥公司每年都在增加。那麼醫藥公司辦理藥品經營許可證需要哪些條件?下面就和頂呱呱小編一起來看看。

醫藥公司註冊必須申請《藥品經營許可證》。申請的條件如下:

1.具有保證經營藥品質量的規章制度。

2.具有適應經營規模的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,必須是執業藥師。

3.具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模的常溫庫、冷庫、陰涼庫。倉庫有適合藥品儲藏的專用貨架,實現藥品入庫、運輸、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備。

4.具有獨立的計算機管理信息系統,能夠全面記錄企業內藥品採購、保管、銷售、經營和質量管理的全過程,能夠全面記錄企業經營管理和實施藥品經營質量管理規範的信息,符合藥品經營質量管理規範對藥品經營各環節的要求。

5.符合《藥品經營質量管理規範》對藥品輔助和營業場所、倉庫管理和辦公房、倉庫內藥品質量安全保障和出入倉庫、倉庫和養護方面的條件。國家對經營醫用毒性藥品、2 品、2 、預防性生物產品另有規定的,按其規定進行。


關鍵詞: 藥品經營許可證

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